杭州市的“儿童用药”专项抽检结果总体令人放心

来源:互联网新闻 时间:2020-04-30 18:20

儿童药品安全事关儿童的健康成长和智力发育。5月30日,杭州市食品药品监管局通报了全市儿童用药专项监督抽样情况,从抽检结果看,在杭州市场上流通的儿童药品质量总体上比较令人放心。

本次抽检对浙江大学医学院附属儿童医院、老百姓大药房等医疗机构和连锁药店进行抽样198批次,结果均符合国家药品标准。另外市食品药品监管局还利用流动快检车快速筛检药品100批次,均没有发现疑似假劣药品。

据杭州市食品药品监管局稽查处柳静波处长介绍说,市食药监局从4月16日-5月20日对医疗机构、药店中的儿童用药进行为期一个月的监督抽样,覆盖了省、市、区级医疗机构,如儿童用药较集中的浙江大学医学院附属儿童医院、浙江省中医院、杭州市第一人民医院、杭州市中医院、杭州儿童医院5家省市级医疗机构,另外还对各区、县(市)儿童保健院、人民医院、社区卫生服务中心、私人诊所以及连锁零售药店进行了监督抽验。

本次抽样中颗粒剂最多,占总抽样数一半以上。因为儿童吞服胶囊困难等原因,儿童用药中胶囊剂较少,抽样中对阿莫西林胶囊、维生素AD胶囊、酚麻美软胶囊、碳酸钙胶囊、庆大霉素普鲁卡因胶囊等5批次胶囊剂进行了抽检,结果符合规定,并且胶囊铬含量均未超标,符合标准。

对“儿童用药”专项抽检并对外发布抽检结果在省内尚属首次

儿童的生理状况和成人不同,对药物的代谢过程等也与成人不同,因此儿童用药具有特殊性。儿童用药安全也一直是群众关注的热点问题。

杭州市食药监局采取针对儿童用药的专项监督抽验,掌握和了解杭州市儿童用药质量情况,目的不仅要保障儿童用药安全,更重要的是要强化生产企业的第一责任人意识,强化“监检稽”联动工作机制,排查安全隐患,有效打击制售假劣药品行为。动员全社会的力量参与、关注、关心药品安全,确保公众知情权。据柳处长介绍,今后还将提高抽检比例,进一步加强儿童用药生产、流通、使用全过程的质量监管。

因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性数据

“优卡丹”、“好娃娃”等品牌被禁用

5月下旬,国家食品药品监管局发出通知,根据“盐酸金刚烷胺单方制剂”说明书中关有关儿童用药的规定,对含盐酸金刚烷胺的非处方药的说明书进行了修订。因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据被要求禁用,包括“优卡丹”、“好娃娃”等品牌。

杭州市食药监局目前已通知全市医疗机构和药店,向购买者和使用者作出警示等药学服务工作。还对杭州海王星辰庆春东路店、天天好大药房、临安东正药房源安堂分店的三个批次的优卡丹小儿氨酚烷胺颗粒进行了抽验,结果均为合格。

六一儿童节马上就到了,市食品药品监管局提示家长,儿童用药请到医疗机构或正规药店购买,用药请遵医嘱,用药前应认真阅读药品说明书,仔细核对药品,如果给儿童服用成人用药,要看看是否适用于儿童地,还要很好地计算用量,盲目给儿童用药是危险的行为。

相关链接:儿童用药常用知识

从药品品种看,目前我国批准注册的药品基本可以满足治疗儿童常见疾病需要。世界卫生组织2010年发布的《儿童标准处方集》,提供了267个用于0-12岁儿童用药信息,经对比该处方集列出的药品,绝大部分品种在我国均已获批上市。

从药品剂型看,《中国药典》制通则所列出的剂型中,适合儿童使用的注射剂、栓剂、酊剂、颗粒剂、干混悬剂、口服溶液、软膏剂、喷雾剂、洗剂,无论在儿童药品中大量采用。特别是儿童高发疾病的治疗药品,如抗感染药、退热药、祛痰药,我国均已研制出适宜儿童的剂型(口服溶液、干混悬剂、颗粒剂等)并批准上市。(记者 王秀萍 王延峰 沈建国 编辑 姚映秀)

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